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2023年2月16日下午4時，國家藥監(jiān)局副局長徐景和成功當選第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調會（GHWP）主席。這在我國醫(yī)療器械監(jiān)管國際化進程中具有重要意義。

GHWP是由監(jiān)管部門和業(yè)界代表共同參與的國際醫(yī)療器械法規(guī)、技術交流平臺，其前身是亞洲醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調會（AHWP）。

2022年正式更名為GHWP。隨著成員數(shù)量不斷增多，其國際影響力持續(xù)提升，成員范圍已從亞洲擴展到中東、南北美洲和非洲，覆蓋33個國家和地區(qū)，涉及國家和地區(qū)的人口占全球一半以上，其中近80%的國家和地區(qū)位于“一帶一路”沿線。

2月13日至16日，GHWP第26屆年會暨技術委員會會議在沙特首都利雅得召開。

會議包括監(jiān)管信賴、數(shù)字療法、創(chuàng)新醫(yī)療器械、監(jiān)管能力建設等開放論壇，GHWP技術委員會會議和GHWP年會。來自GHWP成員國家及地區(qū)、GHWP技術委員會及相關工作組、能力建設項目專家和IMDRF、東盟、APEC等國際協(xié)調組織代表共同分享了全球醫(yī)療器械監(jiān)管工作最新進展情況。本次GHWP年會的主要任務之一是選舉產生新一任期GHWP領導層。按照GHWP章程，經與會代表投票，國家藥監(jiān)局副局長徐景和成功當選新一屆GHWP主席。

成功當選GHWP新一屆主席，標志著中國系統(tǒng)完善的醫(yī)療器械進口服務監(jiān)管體系和卓有成效的監(jiān)管工作得到了國際同行的廣泛、高度認可。徐景和發(fā)表當選致辭。他說，多年來，GHWP的每一步行動都在書寫自己快速成長的歷史，工作卓有成效，富有影響。本屆年會通過了2026年戰(zhàn)略框架，規(guī)劃了GHWP2023-2026年的發(fā)展目標。表示將與GHWP的各位成員一道， 繼續(xù)推進全球醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的協(xié)調工作，促進成員間監(jiān)管能力的共同提升。

徐景和表示，在任期內將重點做好以下六個方面工作：

一是聚焦科技前沿，加快推進監(jiān)管規(guī)則的協(xié)調與統(tǒng)一。

二是加快推進監(jiān)管科學研究，推動創(chuàng)新產品早日上市。

三是加強法規(guī)培訓，加快提升成員國家和地區(qū)的監(jiān)管能力和水平。

四是推進監(jiān)管信賴，加快實現(xiàn)成員國家和地區(qū)監(jiān)管互認。

五是推進技術指南應用，促進監(jiān)管能力持續(xù)。

六是強化產業(yè)合作，加快推進成員國家和地區(qū)貿易增長。

關鍵詞：醫(yī)療器械進口服務

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