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隨著醫(yī)療改革的深入，醫(yī)療器械領(lǐng)域正在經(jīng)歷一系列重要的政策變革。這些變革旨在優(yōu)化耗材掛網(wǎng)采購規(guī)則，同時(shí)全面升級各環(huán)節(jié)的監(jiān)管。以下是一些關(guān)鍵措施的概述：

集中整治醫(yī)保違規(guī)

背景：國家醫(yī)保局聯(lián)合多個(gè)部門發(fā)布了專項(xiàng)整治工作的通知。

目標(biāo)：聚焦于醫(yī)?；鹗褂媒痤~大、存在異常變化的重點(diǎn)藥品耗材，動態(tài)監(jiān)測基金使用情況，重點(diǎn)查處欺詐騙保行為。骨科、血透、心內(nèi)、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)理療等領(lǐng)域是國家和省級飛行檢查的重點(diǎn)。

實(shí)名制管理

實(shí)施：自2024年6月1日起，103種器械將實(shí)施“實(shí)名制”管理。

目的：確保部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容相關(guān)產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械的唯一標(biāo)識。

國采、聯(lián)盟采進(jìn)入執(zhí)行期

人工關(guān)節(jié)：公示結(jié)果顯示，髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的中選價(jià)格有所下降。

第四批國采：涉及的耗材平均降價(jià)70%，其中人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材平均降價(jià)達(dá)到74%。

血透耗材：血液透析器、血液濾過器等將在河南落地集采結(jié)果。

冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管和輸注泵：這兩類耗材的集中帶量采購周期均為3年。

嚴(yán)查耗材企業(yè)履約情況

福建省醫(yī)保局：發(fā)布了《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法》，增加了醫(yī)用耗材的履約管理考核標(biāo)準(zhǔn)。

全新政府采購方式落地

財(cái)政部：發(fā)布了《政府采購合作創(chuàng)新采購方式管理暫行辦法》，旨在支持醫(yī)械研發(fā)創(chuàng)新。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)監(jiān)督管理強(qiáng)化

國家藥監(jiān)局：發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告，鼓勵探索在注冊人和受托生產(chǎn)企業(yè)兩個(gè)場地同步開展監(jiān)督檢查。

這些措施反映了政府在醫(yī)療器械領(lǐng)域推動規(guī)范化、透明度和創(chuàng)新的決心。通過這些政策的實(shí)施，預(yù)計(jì)能夠提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，降低成本，并促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械對外貿(mào)易，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口服務(wù)

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