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由中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、重慶市合川區(qū)人民政府、連力資本聯(lián)合主辦，上海仁心公益基金會協(xié)辦的“2019中國醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)展高層論壇”12月28日在重慶市合川區(qū)舉行，與會專家、監(jiān)管部門、龍頭企業(yè)代表熱議我國醫(yī)療器械研發(fā)型企業(yè)少，原創(chuàng)技術(shù)與原創(chuàng)產(chǎn)品較少，核心專利數(shù)量較少，產(chǎn)品研發(fā)水平相對較低，關(guān)鍵零部件依賴進(jìn)口，高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主的現(xiàn)狀，并建言如何通過創(chuàng)新促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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器材產(chǎn)業(yè)規(guī)模已形成 原創(chuàng)技術(shù)和產(chǎn)品匱乏

從規(guī)?？矗瑖鴥?nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)達(dá)成一定水平。中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建介紹，目前，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)放了2395個生產(chǎn)許可證，并有2468個生產(chǎn)備案；在經(jīng)營領(lǐng)域，已發(fā)放了103679個經(jīng)營許可證，并有224139個經(jīng)營備案。規(guī)模以上醫(yī)療器械廠家實(shí)現(xiàn)的年主營業(yè)務(wù)收入約3000億元左右，已經(jīng)具有較大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，并且在醫(yī)藥工業(yè)中也是增長最快的子行業(yè)。

中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建

從醫(yī)療產(chǎn)業(yè)分布看，珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域是傳統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，占全國總量的80%以上。近些年來，以重慶為中心的成渝地區(qū)，以武漢為中心的華中地區(qū)正在成為新興的特色發(fā)展區(qū)域。

但從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上看，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)缺乏創(chuàng)新。張永建指出，“我國醫(yī)療器械90%以上是生產(chǎn)型企業(yè)，研發(fā)型企業(yè)偏少，導(dǎo)致原創(chuàng)技術(shù)與原創(chuàng)產(chǎn)品較少；雖然醫(yī)療器械方面的專利數(shù)量增加較快，但核心專利數(shù)量較少；醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)水平相對較低，關(guān)鍵零部件依賴進(jìn)口，高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主，原創(chuàng)產(chǎn)品鳳毛麟角。”

亟待科技創(chuàng)新 政府和企業(yè)形成雙核推動

張永建表示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。

據(jù)首宏醫(yī)療控股集團(tuán)小編了解，為加速推進(jìn)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》(以下簡稱“規(guī)劃”)明確了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的新的戰(zhàn)略機(jī)遇及目標(biāo)，提出了醫(yī)療器械前沿技術(shù)和重大產(chǎn)品的發(fā)展重點(diǎn)。

《規(guī)劃》提出，加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。

對于提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心競爭力，張永建認(rèn)為，一方面，需要通過量的不斷積累為實(shí)現(xiàn)質(zhì)的突破奠定基礎(chǔ)；另一方面，應(yīng)調(diào)動各種力量，大力推動創(chuàng)新，以創(chuàng)新引領(lǐng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁向中高端。

張永建指出，醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高新技術(shù)應(yīng)用密集、學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等顯著特點(diǎn)，是一個國家前沿技術(shù)發(fā)展水平和技術(shù)集成應(yīng)用能力的集中體現(xiàn)，是帶動和引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)發(fā)展的重要引擎。

促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展，需要政府和企業(yè)的共同努力。政府方面，要為企業(yè)創(chuàng)新打造良好的和可預(yù)期的外部環(huán)境。除了政府方面的大力支持，作為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的主體，各生產(chǎn)企業(yè)也肩負(fù)重要責(zé)任。

連力（上海）創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司創(chuàng)始人 連敏玲

連力資本創(chuàng)始人連敏玲女士表示，創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的生命線，醫(yī)療器械的創(chuàng)新，不單是一個純技術(shù)問題，其核心是以“人”為本，原動力是為了解決患者的現(xiàn)實(shí)需要。她認(rèn)為，一方面醫(yī)療器械廠家只有加強(qiáng)創(chuàng)新才能在未來的醫(yī)療器械市場上獲得生存空間；另一方面加強(qiáng)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用和資本的銜接，進(jìn)而加速科研成果的落地轉(zhuǎn)化，能成功應(yīng)用于疾病治療和醫(yī)療服務(wù)水平的提高，激發(fā)企業(yè)和科研人員的創(chuàng)新活力。