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中國(guó)人中風(fēng)發(fā)病率世界第一

腦中風(fēng)，是一組腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現(xiàn)的疾病，而且其特性發(fā)病急、病死率高，是世界上最主要的致死性疾病之一。隨著部分國(guó)家老齡化加深，患者整體年齡增長(zhǎng)與發(fā)病致死率呈正相關(guān)關(guān)系。

中風(fēng)最常見(jiàn)的原因是流向大腦的血液由于某種原因突然受阻，最常見(jiàn)的原因是頸動(dòng)脈疾病。

據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)，每年有80萬(wàn)人中風(fēng)。導(dǎo)致14萬(wàn)人死亡。世界衛(wèi)生組織調(diào)查結(jié)果顯示：中國(guó)腦中風(fēng)發(fā)病率排名世界第一，比美國(guó)高出一倍，由此可推算出中國(guó)大概患者群數(shù)量。

近二十年監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，腦中風(fēng)年死亡人數(shù)逾200萬(wàn)，年增長(zhǎng)速率達(dá)8.7%。相比其他國(guó)家，中國(guó)人的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)也十分突出，中國(guó)缺血性腦卒中發(fā)病率是世界平均水平的1.36倍?？梢哉f(shuō)，中國(guó)是腦中風(fēng)發(fā)病的第一大國(guó)。

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目前主要的預(yù)防治療方法

長(zhǎng)期以來(lái)，大家關(guān)注的重點(diǎn)主要放在發(fā)生中風(fēng)后的治療上。我們認(rèn)為，針對(duì)缺血性腦卒中，中風(fēng)發(fā)生前的預(yù)防其實(shí)才是最行之有效降低中風(fēng)發(fā)病率的手段，對(duì)患者的生活質(zhì)量的影響也不大，目前主要預(yù)防治療的方法主要包括CEA（頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)）和CAS（頸動(dòng)脈支架置入術(shù)）。

CEA（頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)）：這種手術(shù)要求暴露頸側(cè)部，暫時(shí)夾閉頸動(dòng)脈遠(yuǎn)端和近端，然后切開頸動(dòng)脈，清除堵塞血管的“垃圾”，使頸動(dòng)脈內(nèi)壁光滑、內(nèi)徑恢復(fù)正常大小。由于切除了增厚的動(dòng)脈內(nèi)膜和粥樣硬化斑塊，使腦血管得以疏通，腦供血得以改善，同時(shí)也切斷了栓子產(chǎn)生的來(lái)源。由于是拿掉栓子，所以非常有效，可將風(fēng)險(xiǎn)最高的人群中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)降低80％。

同時(shí)也因?yàn)槭乔秩胄缘氖中g(shù)，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大，術(shù)中栓子如果發(fā)生松動(dòng)有可能引發(fā)中風(fēng)或心臟病發(fā)作。

CAS（頸動(dòng)脈支架置入術(shù)）：經(jīng)股動(dòng)脈頸動(dòng)脈支架植入術(shù)的侵入性小于頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)，它從股動(dòng)脈或橈動(dòng)脈穿刺進(jìn)入，通過(guò)微導(dǎo)絲接引使保護(hù)傘在狹窄處遠(yuǎn)端撐開，再用球囊擴(kuò)張撐開血管狹窄處，最后釋放支架，其預(yù)防的效果低于CEA，因?yàn)樗ㄗ尤匀涣舸嬖隗w內(nèi)未清除，CAS只是把它固定在某個(gè)地方，但是手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低于CEA，也成為部分高危人群的選擇之一。

轉(zhuǎn)移性頸動(dòng)脈血管重建術(shù)的優(yōu)越性

美國(guó)專注于治療頸動(dòng)脈疾病的醫(yī)療器械公司SilkRoadMedical，開創(chuàng)了一種治療頸動(dòng)脈疾病的新方法，稱為轉(zhuǎn)移性頸動(dòng)脈血管重建術(shù)（TCAR）。

TCAR，是指醫(yī)生從病人的頸部做小切口介入，之后用途中神經(jīng)保護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品接通動(dòng)脈的血液流動(dòng)，這實(shí)際上是逆轉(zhuǎn)血液從大腦中流出，將血液向后吸出身體。接著通過(guò)收集任何松散斑塊的篩網(wǎng)過(guò)濾血液。最后，血液通過(guò)病人的腿重新插入病人的身體。

因此，通過(guò)將血液從大腦中抽走，然后清除這個(gè)栓子，將任何栓子流入大腦的可能性降到最低。通過(guò)過(guò)濾它，你可以把所有危險(xiǎn)的栓子拿出來(lái)，讓它離開身體，并且你可以通過(guò)一個(gè)最小的侵入性手術(shù)來(lái)做到這一點(diǎn)，其原理如下圖所示。

2019年3月27日，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院血管外科的曲樂(lè)豐教授團(tuán)隊(duì)使用美國(guó)醫(yī)療器械Silk公司開發(fā)的預(yù)防卒中新型外科手術(shù)設(shè)備TCAR治療頸動(dòng)脈狹窄患者，這也是首次Silk公司的TCAR技術(shù)在亞太地區(qū)進(jìn)行應(yīng)用。

TCAR的優(yōu)越性在于，其結(jié)合了兩種手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，逆向反流血沖洗脫落栓子，避免因栓子脫落所致術(shù)中腦梗的發(fā)生，同時(shí)避免CAS通過(guò)股動(dòng)脈到達(dá)頸動(dòng)脈的長(zhǎng)通路操作，減少操作時(shí)間，直接進(jìn)入頸動(dòng)脈。其具備CEA的阻斷腦保護(hù)策略，同時(shí)結(jié)合CAS的微創(chuàng)特點(diǎn)。

另外，TCAR學(xué)習(xí)曲線短，操作相對(duì)安全，常規(guī)操作在1小時(shí)之內(nèi)，隨訪結(jié)果相當(dāng)不錯(cuò)。目前TCAR適用于常規(guī)做CAS的患者，而對(duì)于不能耐受CEA的患者也可以進(jìn)行TCAR。

中風(fēng)預(yù)防器械蘊(yùn)含的市場(chǎng)和投資機(jī)會(huì)

隨著時(shí)間的推移，TCAR有可能進(jìn)一步全面替代掉現(xiàn)有傳統(tǒng)的CAS和CEA治療方案，而根據(jù)Silk公司提供的截止到2018年年底數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)約有430萬(wàn)人患有頸動(dòng)脈疾病，應(yīng)用TCAR程序的手術(shù)只有約7750臺(tái)，技術(shù)目前還處于導(dǎo)入期，未來(lái)滲透率會(huì)進(jìn)一步增長(zhǎng)，而公司預(yù)估美國(guó)市場(chǎng)空間（對(duì)應(yīng)430萬(wàn)患者）預(yù)測(cè)大約在約26億美元。

這是非常廣闊的市場(chǎng)，而中國(guó)作為人口和發(fā)病率比美國(guó)都要大的國(guó)家，我們相信TCAR程序的市場(chǎng)空間將是美國(guó)市場(chǎng)的一倍以上。

但目前國(guó)內(nèi)大部分廠商都將目光聚集在中風(fēng)發(fā)生后的治療康復(fù)性器械市場(chǎng)上，康復(fù)市場(chǎng)發(fā)展較快，目前已經(jīng)涌現(xiàn)出一些在國(guó)產(chǎn)替代化上做的非常不錯(cuò)的公司，如做顱內(nèi)動(dòng)脈瘤彈簧圈、顱內(nèi)取栓器、顱內(nèi)血管載藥支架的通橋醫(yī)療，上市公司微創(chuàng)醫(yī)療等。

對(duì)于預(yù)防中風(fēng)的?醫(yī)療器械??市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)可以說(shuō)是一片空白。我們期待有更多新的創(chuàng)業(yè)者可以投身其中，為國(guó)內(nèi)乃至全球的百千萬(wàn)患者和高風(fēng)險(xiǎn)人群帶來(lái)更好的醫(yī)療方法和器械！