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醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易

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制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 提高醫(yī)療器械行業(yè)整體水平
2020-02-03        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)在本次三審中研究了被稱為醫(yī)療行業(yè)“母法”的《基本醫(yī)療衛(wèi)生和健康促進(jìn)法》,建議修改如下:


01、重點(diǎn)支持縣以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)


鑒于基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力薄弱,草案第二次審議草案提出,應(yīng)優(yōu)先支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的發(fā)展,采取多種措施提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。


三個(gè)審稿,這是一個(gè)小更精致,和兩個(gè)機(jī)構(gòu)的明確責(zé)任:國(guó)家,它應(yīng)該是衛(wèi)生服務(wù)資源的合理規(guī)劃和配置,并采取多種措施,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的以下優(yōu)先發(fā)展縣級(jí)。于縣級(jí)以上地方人民政府,衛(wèi)生服務(wù)資源應(yīng)納入政府舉辦的地區(qū),因地制宜建立合作機(jī)制,醫(yī)療服務(wù),醫(yī)療團(tuán)體等的協(xié)同作用。


02、開展遠(yuǎn)程診療、遠(yuǎn)程影像診斷等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)


在草案第二次聽證會(huì)上,常委會(huì)委員建議政府開發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療衛(wèi)生信息技術(shù),擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源的覆蓋面,滿足人民對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求。第三次審查通過(guò)了上述觀點(diǎn),增加了以下規(guī)定:國(guó)家推動(dòng)信息技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用,開展遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程影像診斷等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù),建立在線到離線的一體化醫(yī)療服務(wù)模式。


03、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受與公共醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等的優(yōu)惠政策


在-今年6月中旬,公布之后,包括四個(gè)部委,包括聯(lián)合聲明,國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)的“關(guān)于推進(jìn)規(guī)范的持續(xù)健康發(fā)展的社會(huì)建設(shè)的意見”:社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受同等治療。


第三次審查還增加了促進(jìn)社會(huì)醫(yī)療服務(wù)健康發(fā)展的內(nèi)容,即鼓勵(lì)社會(huì)力量組織的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療服務(wù)合作機(jī)制。同時(shí)規(guī)定,社會(huì)力量舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)享受與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等的稅收、財(cái)政補(bǔ)貼、土地使用等優(yōu)惠政策。


04、所醫(yī)院不得將合同醫(yī)療部門外包


與第二稿相比,第三稿增加了“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”一章,明確規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件,并規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向外出租、簽約醫(yī)療機(jī)構(gòu),非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向出資人分配收入,禁止偽造、涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。


與此同時(shí),未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任,增加了三個(gè)審稿誰(shuí)偽造,變?cè)欤I賣,出借或者執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu),非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)向投資者分配收入和其他處罰違法行為。


草案三還規(guī)定,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)改正,沒收違法所得,并處違法所得二倍以上十倍以下罰款;違法所得不足1萬(wàn)元的,按1萬(wàn)元計(jì)算;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分。


在老年人中預(yù)防常見疾病已列入美國(guó)基本公共衛(wèi)生服務(wù)計(jì)劃


在草案第二次審議中,有四點(diǎn)體現(xiàn)了弱勢(shì)群體的關(guān)注,一是為老年人和孤兒、殘疾兒童提供醫(yī)療保健服務(wù)。


對(duì)此,三個(gè)審稿的內(nèi)容更多地,添加了許多相關(guān)的健康老齡化的規(guī)定,不僅是國(guó)家發(fā)展和老年保健,省級(jí)人民政府要健康管理和預(yù)防老年人的常見病進(jìn)入的規(guī)定基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,還需要各級(jí)政府應(yīng)開展多種形式的健康教育,老年人,老年人普及健康知識(shí),提高認(rèn)識(shí)自我照顧老人,采取措施,改善老年人的健康服務(wù)。


也就是說(shuō),醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展老年人健康管理、常見病防治等項(xiàng)目所需資金將主要由政府承擔(dān),城鄉(xiāng)居民可直接受益。


06、鼓勵(lì)發(fā)展長(zhǎng)期護(hù)理


長(zhǎng)期護(hù)理制度是解決老年人護(hù)理資金來(lái)源的重要制度保障。“長(zhǎng)期照料”一詞已被國(guó)務(wù)院寫入法律。其內(nèi)容明確,國(guó)家大力開展長(zhǎng)期護(hù)理保障工作,鼓勵(lì)發(fā)展長(zhǎng)期護(hù)理,滿足老年人、殘疾人等基本護(hù)理需求。


據(jù)悉,長(zhǎng)期護(hù)理主要人口的長(zhǎng)期殘疾保險(xiǎn)狀況,重點(diǎn)解決涉及到醫(yī)療保健和護(hù)理的人口成本的基本生活,它被視為養(yǎng)老,醫(yī)療,工作工傷,失業(yè)和生育五項(xiàng)社會(huì)的關(guān)注之外的“第六險(xiǎn)”。


07、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究應(yīng)遵循的倫理標(biāo)準(zhǔn)


近年來(lái),國(guó)內(nèi)相關(guān)科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理事件受到國(guó)內(nèi)外社會(huì)的關(guān)注。在這方面,草案第三次審查明確指出,藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他實(shí)驗(yàn)性醫(yī)學(xué)研究的開發(fā)應(yīng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范,并獲得知情同意和倫理審查同意。

第三次審查還明確了醫(yī)療衛(wèi)生人員違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的法律責(zé)任..醫(yī)療衛(wèi)生人員在開展醫(yī)學(xué)研究或者提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中不履行告知義務(wù)或者違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門依照有關(guān)法律、法規(guī)對(duì)醫(yī)療從業(yè)人員、護(hù)士管理和預(yù)防、處理醫(yī)療糾紛給予行政處罰。


08、的醫(yī)療設(shè)備的更為嚴(yán)格的監(jiān)管


加大監(jiān)管力度,加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,制定完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,提高醫(yī)療器械行業(yè)的有效水平。

醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易

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