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提起植入性醫(yī)療器械，大家可能有點(diǎn)陌生，但通過(guò)字面意思不難理解，植入性醫(yī)療器械是指放在人體內(nèi)使用的相關(guān)器具，因此在保護(hù)人們身體健康方面，作用很大。但是在法律法規(guī)上，還沒(méi)有收到完全重視。因此在植入性醫(yī)療器械的使用方面，就出現(xiàn)了很多的問(wèn)題。

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通過(guò)對(duì)臨床資料的綜合分析，問(wèn)題眾多。首先是缺乏設(shè)備標(biāo)識(shí)。例如一套植入性醫(yī)療設(shè)備只要一個(gè)綜合標(biāo)志，分散到單個(gè)設(shè)備組件上，就沒(méi)有任何說(shuō)明，很難查到使用日期等信息，甚至一些進(jìn)口產(chǎn)品根本沒(méi)有中文說(shuō)明。通過(guò)對(duì)69類(lèi)植入性醫(yī)療器械的調(diào)查，有完整小包裝詳細(xì)說(shuō)明的只有46.4%，所有必填信息完整的不到五成，帶有通俗易懂的說(shuō)明書(shū)占四成多一點(diǎn)，可見(jiàn)問(wèn)題的嚴(yán)重性。其次就是采購(gòu)檢驗(yàn)嚴(yán)格性問(wèn)題。醫(yī)生制定后病人購(gòu)買(mǎi)使用，這中間的過(guò)程缺少核驗(yàn)手續(xù)，質(zhì)量問(wèn)題堪憂(yōu)。再次是醫(yī)療器械的使用記錄問(wèn)題。臨床中很少記錄植入式醫(yī)療器械的名稱(chēng)，醫(yī)院方面也缺少整體的電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，所以在病歷上也無(wú)法嚴(yán)格管理?；颊邔?duì)植入性醫(yī)療器械也不了解，出現(xiàn)問(wèn)題難究其因，雙方互相推諉，加大了醫(yī)患關(guān)系。另一個(gè)問(wèn)題是醫(yī)療人員的不正規(guī)，過(guò)于在乎自身利益的醫(yī)務(wù)人員，私自通過(guò)自己渠道購(gòu)買(mǎi)而不是正規(guī)渠道，導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題難以保證，增大了安全隱患。最后是患者的回訪問(wèn)題，醫(yī)院治在意術(shù)后的效果，卻忽略了后期的康復(fù)護(hù)理問(wèn)題跟進(jìn)，導(dǎo)致植入性醫(yī)療器械使用效果大打折扣。經(jīng)過(guò)調(diào)查，對(duì)植入性醫(yī)療器械術(shù)后的回訪率76.3%，因此還有提升的空間。

針對(duì)這些問(wèn)題，首先是應(yīng)當(dāng)健全植入性醫(yī)療器械的法律法規(guī)，對(duì)其購(gòu)買(mǎi)、管理和使用做到有法可依。其次是針對(duì)醫(yī)療器械的醫(yī)療事故做好質(zhì)量報(bào)告問(wèn)題，建立植入性醫(yī)療器械的投訴機(jī)制，保證植入性醫(yī)療器械的良性運(yùn)行規(guī)則。最后是加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商和醫(yī)務(wù)人員的要求，保證供貨渠道，做好術(shù)后回訪工作，這樣才能緩解醫(yī)患關(guān)系，患者的身體健康問(wèn)題也能得到保障。首宏醫(yī)療控股集團(tuán)也認(rèn)為，做好植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，關(guān)系到個(gè)人身體健康大事，應(yīng)當(dāng)健全監(jiān)管機(jī)制，保障產(chǎn)品質(zhì)量，做好術(shù)后回訪工作，這才是長(zhǎng)久發(fā)展之計(jì)。