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在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的救治過程中，醫(yī)療器械正在扮演了越來越重要的角色，而在我國，因為受到了產(chǎn)能等限制，科技水平發(fā)展程度并沒有達到世界的先進水準(zhǔn)。所以，醫(yī)療器械很多情況下，都需要依賴進口。而醫(yī)療器械進口，現(xiàn)在也成了資本市場新的紅海。那么醫(yī)療器械進口應(yīng)該怎樣進行操作呢？

首先，需要先確定，需要進口的醫(yī)療器械屬于幾類醫(yī)療器械的類目。我國將醫(yī)療器械分為了三類，每個類目下的醫(yī)療器械進口流程以及進口方式均不相同。首先我們應(yīng)該確定下，在我國的醫(yī)療器械分類里，這個屬于幾類醫(yī)療器械。有的醫(yī)療器械，在國外屬于一類醫(yī)療器械，在我國可能屬于二類、三類醫(yī)療器械，因為國外的分類與國內(nèi)也不盡相同，所以，一定要確認好醫(yī)療器械，到底在我國屬于哪一類。

在確定好醫(yī)療器械的服務(wù)類目后，我們應(yīng)該考慮的是對應(yīng)的類目下，醫(yī)療器械的進口主要是通過注冊還是備案。確定好之后，需要我們跟境外的發(fā)貨商進行協(xié)商。因為在我國，只有兩種身份的單位可以申請注冊進口醫(yī)療器械，一是境外廠家在我國境內(nèi)設(shè)置的代表處，二是境外廠家指定的我們國家的法人企業(yè)作為注冊代理人。

注冊或者備案結(jié)束之后，下一步就是拿到醫(yī)療器械進口許可證，在醫(yī)療器械進口貿(mào)易中，這個就象征著該類醫(yī)療器械已經(jīng)被注冊，擁有了自己的身份。在我們國家申請注冊的進口醫(yī)療器械，必須是已經(jīng)在境外生產(chǎn)企業(yè)所在國批準(zhǔn)上市銷售的產(chǎn)品，哪怕是在境外不做為醫(yī)療器械管理上市銷售的也行。如果僅僅只有產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)方案或樣品，是不能到我們國家申請注冊的。

走到這一步之后，醫(yī)療器械進口的流程基本上算是走了一半，后續(xù)我們來講下，在醫(yī)療器械進口的過程中，標(biāo)簽以及中文說明書的問題。安全一條龍，醫(yī)貿(mào)找首宏，更多關(guān)于醫(yī)療器械進口的內(nèi)容，可以點擊：m.king-cat.com進行查看