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華大基因

2月3日，華大基因發(fā)布《關(guān)于全資子公司取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告》表示，華大基因全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“武漢生物科技”）近日取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的新型冠狀病毒檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品的三個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

其中產(chǎn)品一是新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法），用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者等樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）。

產(chǎn)品二是新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者等樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因。

產(chǎn)品三是新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件，該軟件與華大生物科技（武漢）有限公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）等產(chǎn)品配合使用，適用于新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析。

達(dá)安基因

2月3日，達(dá)安基因發(fā)布《關(guān)于取得一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證的提示性公告》表示，公司已取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

具體是：新型冠狀病毒（2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203400063。自批準(zhǔn)之日起有效期至2021年1月27日。

迪安診斷

今日（2月3日），迪安診斷發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑情況說(shuō)明的公告》表示，近日已完成新型冠狀病毒（2019-nCoV）系列檢測(cè)試劑新品的研發(fā)。

該產(chǎn)品是基于熒光PCR平臺(tái)的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒。目前已完成在浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院的試劑盒注冊(cè)檢，預(yù)計(jì)很快能夠?yàn)槭袌?chǎng)提供精準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品，為疫情防控貢獻(xiàn)力量。

后續(xù)尚需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)。

萬(wàn)孚生物

2月3日，萬(wàn)孚生物發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒檢測(cè)試劑研制情況說(shuō)明的公告》表示，近日已完成新型冠狀病毒（2019-nCoV）系列檢測(cè)試劑新品的研發(fā)。

該系列產(chǎn)品包括基于膠體金免疫層析法的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑、抗體檢測(cè)試劑，以及基于熒光PCR平臺(tái)的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒。

目前部分產(chǎn)品已經(jīng)完成了注冊(cè)產(chǎn)品抽樣工作，公司預(yù)計(jì)很快能為市場(chǎng)提供現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)和精準(zhǔn)檢測(cè)的系列產(chǎn)品，為疫情防控貢獻(xiàn)力量。

目前公司正組織新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑的注冊(cè)申報(bào)工作，相關(guān)新品處于注冊(cè)檢測(cè)階段。

美康生物

2月3日，美康生物發(fā)布《關(guān)于完成新型冠狀病毒檢測(cè)試劑研制的公告》表示，近日完成兩款新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品的研制。

其中美康生物研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)2019-nCoV新型冠狀病毒RNA的檢測(cè)，最快2個(gè)小時(shí)可出檢測(cè)結(jié)果。

研發(fā)的新型冠狀病毒蛋白快速檢測(cè)試劑盒，采用免疫層析法，是一種POCT快速檢測(cè)方式，主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)新型冠狀病毒的初步快速篩查，最快10分鐘可出結(jié)果。

透景生命

2月3日，透景生命發(fā)布《關(guān)于完成新型冠狀病毒檢測(cè)試劑研制的公告》表示，近日完成新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品的研制。

上述公告顯示，透景生命開發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒在提高檢測(cè)精準(zhǔn)度的同時(shí)提高了檢驗(yàn)人員的安全性。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)隨機(jī)上樣，可在床旁或其他開放性實(shí)驗(yàn)室即時(shí)檢測(cè)，1-1.5小時(shí)后即可出結(jié)果。

目前透景生命正組織人員進(jìn)行產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證和注冊(cè)申報(bào)工作，后續(xù)尚需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)。

冠昊生物

2月3日，冠昊生物發(fā)布《關(guān)于聯(lián)合美國(guó)參股公司擬開展新型肺炎冠狀病毒疫苗研究的公告》表示，擬與美國(guó)的參股公司ZYTherapeuticsInc.（下稱“ZY公司”）開展新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗（Z-VacciRNA）的研究工作。

據(jù)介紹，ZY公司于2015年9月15日設(shè)立，是一家生物醫(yī)藥技術(shù)公司。

ZY公司擬開發(fā)的新型聚合物納米藥物遞送平臺(tái)技術(shù)可批量生產(chǎn)具有靶向性的、可生物降解、無(wú)毒性的核酸遞送聚合物（ZY-030）。

該制劑最終有望做成穩(wěn)定性好的凍干粉針劑供皮下注射成為新型冠狀病毒的疫苗。

金域醫(yī)學(xué)

根據(jù)證券時(shí)報(bào)e公司消息，目前，金域醫(yī)學(xué)(603882)已經(jīng)與多個(gè)地市和部分醫(yī)院簽訂協(xié)議，承接樣本的冷鏈運(yùn)輸以及初步篩查，可每日支援武漢1000例檢測(cè)。

金域醫(yī)學(xué)副總裁任健康表示，現(xiàn)在武漢前線是“一測(cè)難求”，表現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是將陽(yáng)性的人找出來(lái)，防止傳染源到處亂跑。二是已住院的病人，必須檢測(cè)兩次陰性才能出院，現(xiàn)在檢測(cè)能力不夠，病人出不了院，新病人進(jìn)不來(lái)。

“所以我們廣州企業(yè)在支援全國(guó)，支援武漢?，F(xiàn)在武漢的檢測(cè)能力一天是4000例，我們金域支援武漢可做1000例?！比谓】嫡f(shuō)。?