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國內(nèi)醫(yī)療器械市場的特點,總結(jié)來說呈現(xiàn)在三個方面,一是中高端產(chǎn)品國產(chǎn)市占率低,二是企業(yè)研發(fā)投入低、創(chuàng)新能力差,三是企業(yè)規(guī)模小、行業(yè)集中度低。我們梳理整體的市場特點是為了更好的去了解行業(yè)中的90%:大量中小型醫(yī)療器械行業(yè)玩家的一些“缺點或通病”,具體體現(xiàn)在:
1、賽道選不好:選擇的細(xì)分賽道市場空間有限、行業(yè)第一梯隊已經(jīng)形成、細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)化率較高等;
2、賺快錢的心理:不注重技術(shù)研發(fā)投入、做產(chǎn)品過于急功近利等;
3、產(chǎn)品市場推廣存在的一些問題:銷售合規(guī)性、新品用戶及市場培育策略有效性及合理性等;
這些,都是存在于各個醫(yī)療器械的普適性的問題。所以,在我們看來可以從三個點來聊聊,未來國內(nèi)真正能實現(xiàn)進(jìn)口替代的器械項目真正需要具備什么樣的特點。
1選對賽道,成功了一大半
未來10年國內(nèi)有機會實現(xiàn)進(jìn)口替代的一些細(xì)分領(lǐng)域
我們一般把國產(chǎn)產(chǎn)品市場占比超過50%的細(xì)分領(lǐng)域認(rèn)為基本實現(xiàn)進(jìn)口替代,實現(xiàn)進(jìn)口替代的領(lǐng)域有:
●體外診斷領(lǐng)域中的生化診斷;
●耗材領(lǐng)域里的骨科創(chuàng)傷類及脊柱類產(chǎn)品、心血管支架和心臟封堵器、人工腦膜等;
●大型醫(yī)療設(shè)備中的監(jiān)護(hù)儀、DR等;
●家用醫(yī)療器械中的制氧機、血壓計等
以下是我國主要醫(yī)療器械國產(chǎn)及進(jìn)口占比具體情況,對于未來想進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的朋友和尋找創(chuàng)業(yè)或投資機會具備一定參考意義。
隨著國家政策不斷向國產(chǎn)設(shè)備傾斜的大趨勢下,未來十年將會有更多的細(xì)分領(lǐng)域完成進(jìn)口替代,國產(chǎn)器械設(shè)備將迎來黃金的發(fā)展時代,國內(nèi)企業(yè)一方面享受國內(nèi)市場行業(yè)高增速紅利,另一方面受益進(jìn)口替代邏輯強化,行業(yè)集中度提升,市場競爭格局重塑的大好局面,這一切都基于企業(yè)所處的細(xì)分領(lǐng)域或者說所選擇的細(xì)分賽道,如果你現(xiàn)在還在做心血管支架,那么死的概率是非常大的。
從投資的角度看,醫(yī)械投資人更喜歡的項目特點是所處領(lǐng)域國產(chǎn)化率低、國內(nèi)外產(chǎn)品差距在中期可彌補、團(tuán)隊核心管理及技術(shù)人員中是海歸或者外資公司經(jīng)歷等,這也是醫(yī)械創(chuàng)業(yè)者們可以作為未來參照的一些特點。當(dāng)然,因投資機構(gòu)的基金年限以及其逐利性,國產(chǎn)化率處于成長期、國內(nèi)技術(shù)今年有望趕超國外巨頭的領(lǐng)域,能更快給LP們帶來回報,同時也容易冒出更多可實現(xiàn)上市的公司,IVD領(lǐng)域就是最好的佐證。接下來,我們來看看未來10年有望實現(xiàn)進(jìn)口替代的部分細(xì)分領(lǐng)域:
1)彩超:彩超是利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理,采集血流運動、組織運動信息和人體器官組織成像供臨床超聲診斷檢查使用的設(shè)備。目前國內(nèi)彩超領(lǐng)域有接近50%的市場份額被GE和飛利浦聯(lián)手占據(jù),但伴隨著以邁瑞醫(yī)療(第三名)、開立醫(yī)療(第六名)為首的國產(chǎn)彩超企業(yè)技術(shù)平臺不斷升級,決定超聲系統(tǒng)性能的核心技術(shù)超聲探頭技術(shù)被國內(nèi)企業(yè)突破,未來5年有望完成進(jìn)口替代。
2)CT:CT是根據(jù)人體不同組織對X線的吸收與透過率的不同,應(yīng)用靈敏度極高的儀器對人體進(jìn)行測量,然后將測量所獲取的數(shù)據(jù)輸入計算機,再對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后,就可攝下人體被檢查部位的斷面或立體的圖像,發(fā)現(xiàn)體內(nèi)任何部位的細(xì)小病變。目前國內(nèi)CT超過80%的市場份額被GPS(GE、西門子、飛利浦)聯(lián)手占據(jù),但值得一提的是,東軟、聯(lián)影、安科等一批國產(chǎn)企業(yè)在國家政策助推下開始發(fā)力,目前在二級醫(yī)院市場,東軟產(chǎn)品的市場占有率已經(jīng)超過10%。目前國產(chǎn)CT的技術(shù)難點主要是探測單元的制造工藝,要求探測單元陣列數(shù)多(即排數(shù)多)、旋轉(zhuǎn)及感應(yīng)速度快,對拼接工藝又有極高的標(biāo)準(zhǔn),需要單元與單元間隙盡可能小。但隨著技術(shù)的不斷突破和服役超過10年的一批老CT更新?lián)Q代的刺激下,國產(chǎn)高性能64排、128排螺旋CT陸續(xù)面市,未來的市場格局值得期待。
3)內(nèi)窺鏡:內(nèi)窺鏡是一個配備有燈光的管子,可以經(jīng)人體的天然孔道,或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi)。按內(nèi)窺鏡所到達(dá)的部位不同進(jìn)行分類,可分為耳鼻喉內(nèi)窺鏡、口腔內(nèi)窺鏡、牙科內(nèi)窺鏡、神經(jīng)鏡、尿道膀胱鏡、電切鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、鼻竇鏡、喉鏡、胃鏡等。內(nèi)窺鏡廠商集中度較高,國內(nèi)超過90%的市場都被奧林巴斯、賓得醫(yī)療、富士等國外知名廠商壟斷。但這一局面有望被打破,在CMOS圖像傳感器技術(shù)替代CCD圖像傳感器技術(shù)的趨勢下,國外廠商的技術(shù)壟斷被打破,國產(chǎn)廠商可以通過價格上的絕對優(yōu)勢、相差不大的產(chǎn)品性能、銷售渠道的開拓能力及售后維修能力來跟國外巨頭競爭市場份額,國內(nèi)像開立這樣的大廠在慢慢崛起,預(yù)計未來幾年高清內(nèi)窺鏡高速增長的黃金時期,其將成為國產(chǎn)替代的先鋒,國內(nèi)的早中期項目也有很大的發(fā)揮余地。
4)化學(xué)發(fā)光:相比于生化診斷,化學(xué)發(fā)光具有自動化程度高、特異性好、精確度高、檢測范圍廣等優(yōu)勢,所以其是IVD巨頭眼中的“兵家必爭之地”。目前國內(nèi)發(fā)光市場基本形成“4+4”的競爭格局,羅氏、雅培、西門子、貝克曼4家外資巨頭占有超過70%的市場份額,三甲醫(yī)院是其主要客戶,國內(nèi)企業(yè)新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、邁瑞醫(yī)療4家占有近10%的市場份額。
客觀來講,目前國產(chǎn)品牌的化學(xué)發(fā)光在準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、試劑質(zhì)量和儀器檢測速度等指標(biāo)上與進(jìn)口品牌有一定差距,且由于化學(xué)發(fā)光檢測多種技術(shù)路線并存,廠家難以通過量值溯源等方式證明產(chǎn)品質(zhì)量,短期內(nèi)國產(chǎn)品牌對進(jìn)口品牌大面積替代的可能性較低。但隨著國產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量逐步被三甲醫(yī)院認(rèn)可和接受,占發(fā)光總檢測量的30%以上的傳染病領(lǐng)域有望率先實現(xiàn)進(jìn)口替代。更值得注意的是,國內(nèi)安圖生物等企業(yè)的檢測結(jié)果已和羅氏的“金標(biāo)準(zhǔn)”相差無幾,五年后化學(xué)發(fā)光的整體國產(chǎn)占有率有望達(dá)到30%以上,未來三乙、二甲級別的中檔醫(yī)院將成為國產(chǎn)品牌的主戰(zhàn)場。
5)骨科植入物:骨科植入物全球醫(yī)療器械行業(yè)第四大細(xì)分領(lǐng)域,主要分為創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)三個細(xì)分。而其中創(chuàng)傷植入類產(chǎn)品技術(shù)含量較低,所以是國產(chǎn)化進(jìn)程最高的細(xì)分。目前國內(nèi)廠商大博醫(yī)療、威高骨科和天津天正等企業(yè)提供了超過1/3的市場產(chǎn)品。按2018年數(shù)據(jù)來看,脊柱類產(chǎn)品國產(chǎn)化比例約為44%,進(jìn)口替代程度低于創(chuàng)傷類產(chǎn)品,但市場集中度更高,國產(chǎn)廠商大博、威高、天正占據(jù)了國產(chǎn)脊柱類產(chǎn)品近一半的份額。國產(chǎn)化進(jìn)程最慢的是人工關(guān)節(jié)類產(chǎn)品,主要原因是關(guān)節(jié)植入使用壽命長達(dá)15-20年,且生產(chǎn)工藝復(fù)雜,一方面對于生產(chǎn)廠商進(jìn)入壁壘高、研發(fā)投入大,另一方面關(guān)節(jié)植入大多為終身植入,消費者更傾向于選擇技術(shù)發(fā)展成熟、口碑及服務(wù)都更有保障的進(jìn)口產(chǎn)品。
而國產(chǎn)的骨科廠商最大的優(yōu)勢在于價格,在性能和質(zhì)量都與國外產(chǎn)品水平相當(dāng)?shù)那闆r下,品牌效應(yīng)終究抵不過價格優(yōu)勢,消費者將更愿意購買國產(chǎn)產(chǎn)品,未來國外巨頭將更有可能并購國內(nèi)廠商來與國內(nèi)崛起的明星企業(yè)來進(jìn)行競爭。同時,3D打印技術(shù)用于骨科植入耗材也有可能成為未來市場的變數(shù)及風(fēng)口。
2技術(shù)為王,進(jìn)入第一梯隊至關(guān)重要
從研發(fā)角度來看,國內(nèi)醫(yī)療器械的研發(fā)策略其實和國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)策略有著異曲同工之處。創(chuàng)新藥一般就是從研制Me-too→Me-better→Best-in-class→First-in-class,一共是四個階段。而醫(yī)療器械的創(chuàng)新基本上也是從仿制→微創(chuàng)新→完全自主創(chuàng)新,國外的醫(yī)療器械以顛覆性產(chǎn)品、微創(chuàng)新產(chǎn)品為主,技術(shù)含量較高,且需要自己做學(xué)術(shù)推廣。
目前國內(nèi)我們看到很多獲得融資的一些器械項目,基本上都是走類似創(chuàng)新藥me-better的路線,跟隨器械產(chǎn)品做一定程度的改進(jìn)創(chuàng)新,這是未來國產(chǎn)器械替代進(jìn)口器械的主要路線,因為前期有一定學(xué)術(shù)基礎(chǔ)、研發(fā)風(fēng)險相對較低,可以說是非??旖萦行У囊粭l路子,至于me-too路線的純仿制,我相信未來不會有太大的機會,一方面是由于國內(nèi)大公司的規(guī)模效應(yīng)對于中小型企業(yè)的競爭擠壓,中小型公司不會有太大的機會,另外一方面就是品牌效應(yīng)的劣勢,單純跟隨進(jìn)口產(chǎn)品的純仿制公司注定不會走得太遠(yuǎn)。余下的一種路線,就是做純自主創(chuàng)新的器械產(chǎn)品,具備這樣強研發(fā)能力的公司目前國內(nèi)其實并不多,另外這種路線也不屬于進(jìn)口替代的范圍內(nèi),所以不多贅敘。
醫(yī)療器械領(lǐng)域從投資周期來看,除了少數(shù)高端產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高外,其他產(chǎn)品的研發(fā)周期很短,所以能否看準(zhǔn)時機,先發(fā)搶占市場份額非常關(guān)鍵(強調(diào)細(xì)分行業(yè)前三個證的關(guān)鍵性)。目前,我國醫(yī)療器械很多細(xì)分領(lǐng)域競爭格局屬于分散競爭型,這類型的市場格局往往行業(yè)領(lǐng)先者市場份額低于25%,企業(yè)間差距相對較小,這就為我國新興的中小創(chuàng)新醫(yī)療器械廠家 的進(jìn)口替代創(chuàng)造了良好的條件。所以,國內(nèi)企業(yè)在進(jìn)口替代剛開始、進(jìn)口產(chǎn)品市占率較低、內(nèi)資企業(yè)集中度較低、行業(yè)內(nèi)第一梯隊暫未形成時進(jìn)入,做出技術(shù)上有競爭力的產(chǎn)品,輔以強大的營銷推廣能力,鑄就品牌護(hù)城河,是國產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)進(jìn)口替代的最佳路徑。舉一個經(jīng)典的例子,在心血管支架領(lǐng)域,2004年強生、美敦力、波士頓科學(xué)、雅培都是國內(nèi)市場心血管支架的競爭者,但彼此間不存在絕對優(yōu)勢,正是在這一年微創(chuàng)醫(yī)療和樂普醫(yī)療進(jìn)入該領(lǐng)域,憑著企業(yè)自身優(yōu)良的技術(shù)和產(chǎn)品的性價比優(yōu)勢,以及全面的營銷渠道在四年之內(nèi)便完成進(jìn)口替代,形成國產(chǎn)第一梯隊(微創(chuàng)、樂普、吉威),之后競爭格局便維持至今近10年很難被打破。
3品牌效應(yīng)及營銷能力要抓緊
決定“替代過程順利”的關(guān)鍵因素
深厚的技術(shù)積累是一款成熟醫(yī)療器械獲得成功的前提,除此之外市場培育、獲得用戶認(rèn)可決定了產(chǎn)品是否能“充分替代”。新器械在這塊與創(chuàng)新藥倒不同,新器械的使用不僅要求醫(yī)生能夠理解和處方,還要求醫(yī)生具備相應(yīng)的診斷和手術(shù)操作水平以確保產(chǎn)品應(yīng)用效果。而又因為各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)師水平參差不齊,導(dǎo)致對器械企業(yè)的培訓(xùn)和服務(wù)提出了更高的要求,并且市場培育極為緩慢。放在2017年以前,這個壓力還可以稍微讓各級經(jīng)銷商分擔(dān)一下。但隨著“兩票制”的推廣和深入,國產(chǎn)器械企業(yè)在政策壓力下不得不轉(zhuǎn)變營銷策略,紛紛開始自建營銷隊伍或者收購渠道資源豐富的經(jīng)銷商,將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道,參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理,提供綜合解決方案。
我們知道,對于藥品,同一個化合物可替代性很強,只要藥效相近,廠商通過招標(biāo)降價就有可能搶占更多市場份額;不同于藥品,醫(yī)療器械的品牌營銷影響力非常重要,在醫(yī)療器械采購過程中,購買方一方面要考慮產(chǎn)品的技術(shù)水平,另一方面更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣,更換品牌難度很大,所以后進(jìn)入者的器械企業(yè)很難通過價格降幅來獲取更多的訂單,往往品牌力強的企業(yè)具有強市場定價能力。由此帶來的蝴蝶效應(yīng),產(chǎn)品品牌力強→定價高→營銷費用空間更大→經(jīng)銷商更愿意推薦→銷量上去了,這就形成量價齊升的良性循環(huán)。最簡單的例子,我們看邁瑞的監(jiān)護(hù)儀銷量長期占據(jù)國內(nèi)市場第一,并且銷售價格比一般國產(chǎn)產(chǎn)品都高。
所以,在器械領(lǐng)域企業(yè)的品牌效應(yīng)的延續(xù)性很強,除非有顛覆性的產(chǎn)品出現(xiàn),行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應(yīng),新進(jìn)入者很難打破格局。因此,國產(chǎn)醫(yī)療器械實現(xiàn)進(jìn)口替代,營銷能力及品牌效應(yīng)也是非常關(guān)鍵的因素。
總體來看,真正意義上要成為“實現(xiàn)進(jìn)口替代”的那一撥個中翹楚,許多國產(chǎn)器械企業(yè)們還有很長的一段路要走,能否抓住國內(nèi)器械發(fā)展的黃金十年來實現(xiàn)彎道超車,將成為醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者們的重要分水嶺,讓我們一起在未來的日子里,只爭朝夕,不負(fù)韶華!
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